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吉利德科学索磷维伏片上市 或补齐治愈丙肝最后

  过含直接抗病毒药物(DAA)治疗失败、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。临床研究显示,其有效率达到97%以上。

  清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心主任魏来教授表示,随着医保覆盖面扩大,患者对索磷维伏片的需求会相应增加。

  索磷维伏片的上市之所以备受关注,是因为这款药让消除丙肝的目标更进一步。临床研究显示,97%接受索磷维伏片治疗的患者在完成治疗后12周仍检测不到HCV RNA,这也是决定治愈率的主要终点。

  丙型肝炎是中国第四大常见传染病,感染者约1000万。在中国,超过96%的感染者为HCV基因 1、2、3和6型。国际推荐的一线治疗方案为口服直接抗病毒药物进行治疗,36选7,治疗有效率能够达到90%以上,统称DAAs类药物。

  2017年开始,相继有多个口服直接抗病毒药物(DAA)获批、上市。清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心主任魏来教授指出,接受DAA治疗的患者中,有少部分患者会发生治疗失败的情况,索磷维伏片便被认为是针对既往治疗失败的“挽救治疗”。“也就是说,如果其他药物治疗失败,就可以用这个药物。”魏来接受新京报记者采访时表示,按照临床试验数据和有限的真实世界数据进行推算,既往接受过含直接抗病毒药物方案失败的患者,大概不超过治疗人群的5%。

  随着多个DAA药物在国内获批、上市,丙肝的治疗情况得到改善。2019年国家医保药品谈判中,吉利德和默沙东的三款丙肝药品谈判成功,进入医保,药价降幅平均85%以上,每个疗程的费用也从此前的高于5万元降至1万元左右。魏来认为,三款丙肝DAA药物纳入医保后,这些药物的覆盖范围和使用人群就会增多,治疗失败的患者也会增多,病人的需求就会有所增加。

  业界常用“呐喊的乙肝,沉默的丙肝”来形容公众对丙肝的知晓情况。世界肝炎联盟发起的肝炎患者全球调查数据显示,中国公众对丙肝的认知度仅为25%,自主筛查率19.4%。此外,我国丙型肝炎诊断率仅为2%,且大多数的慢性丙肝患者确诊时,已处于疾病发展晚期,并常发展为肝硬化和肝癌。

  魏来指出,消除丙肝面临的最大挑战是筛查力度不够,他建议所有高危人群,例如有纹身、穿孔、针灸等导致的针刺伤史的人,有包括手术、透析、不洁口腔诊疗操作等医源性暴露史的人,1996年前的供血浆者等,都要进行筛查。

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